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【ChiCTR2300067692】不同护理干预方式对碘对比剂外渗的效果评价及临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

碘对比剂外渗

试验通俗题目

不同护理干预方式对碘对比剂外渗的效果评价及临床研究

试验专业题目

护理学

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过不同护理方式进行临床应用及效果评价,明确不同护理方式对碘对比剂外渗损伤的临床效果差异,为制定最佳护理方案提供证据及实践参考,为进一步优化碘对比剂外渗损伤护理措施提供重要理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

拆信封法:本临床研究将纳入患者随机分为4组,A组给予常规护理,B组、C组、D组分别在常规护理基础上使用50%硫酸镁湿敷、75%酒精湿敷、0.05%地塞米松湿敷。采用完全随机方法(信封法)原则进行①编号:准备200个信封,编号1-200。②取随机数:从随机数字表获得随机数字200个随机数字赋予1-200号信封,再将随机数字从小到依次排列;③排序:第1-50号信封分配到A组,并将带有“常规护理”文字的纸条放入信封。第51-100号信封分配到B组,并将带有“常规护理+50%硫酸镁湿敷”文字的纸条放入信封。第101-150号信封分配到C组,并将带有“常规护理+75%酒精湿敷”文字的纸条放入信封。第151-200号信封分配到D组,并将带有“常规护理+0.05%地塞米松湿敷”文字的纸条放入信封。④分组:按照患者检查流水号先后顺序与信封1-200号依次匹配,完成患者的入组分组。

盲法

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试验项目经费来源

广东省会护理协会 广东省会护理协会

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合碘对比剂外渗的诊断标准; (2)符合碘对比剂外渗中、重度的诊断标准; (3)年龄为≥18周岁的住院患者; (4)本人自愿参加此次护理研究并签署患者知情同意书; (5)依从性良好,能够理解及配合完成结局指标评定。;

排除标准

(1)对外敷药物过敏者,如对硫酸镁、酒精和地塞米松过敏者; (2)危重症患者及患有其他严重疾病导致无法主动配合治疗者; (3)沟通障碍者,不能接受或回答问卷调查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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