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【ChiCTR2200064484】不同穴位配伍针刺治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

不同穴位配伍针刺治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效评价研究

试验专业题目

不同穴位配伍针刺治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估针刺治疗AECOPD的临床疗效及安全性,及不同穴位配伍的临床疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机网络为基础的中央随机系统产生随机编码,试验采用动态区组随机化分组,保证4组结果的可比性,本研究设置医院为分层因素。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药多学科交叉创新团队项目 中医药创新团队及人才支持计划

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AECOPD的诊断标准; 2.肺功能分级为中度、重度及极重度者(FEV1%<80%); 3.40≤年龄≤80岁,男女均可; 4.依从性好,愿意配合研究,患者签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的心脑血管、神经系统、血液系统、免疫系统、恶性肿瘤者等; 2.合并活动性肺结核、支气管哮喘、严重支气管扩张、肺不张、原发性肺动脉高压、肺间质性疾病或其他活动性肺脏疾病的受试者; 3.肺段切除术、楔形切除术或肺叶切除术、全肺切除,或因为COPD进行肺减容术(包括支气管镜肺减容术)者; 4.意识障碍或有精神病史及严重认知功能障碍无法配合完成问卷调查者; 5.行气管插管及无创机械通气者; 6.不能配合完成肺功能检查及不能独立行走者; 7.近1个月因呼吸系统疾病行针刺或中药干预者; 8.怀孕或哺乳期妇女; 9.正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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