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首页 临床进展 基于内腔镜监测系统对高危患者前列腺切除手术并发症预防的临床研究

【ChiCTR2400088743】基于内腔镜监测系统对高危患者前列腺切除手术并发症预防的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

基于内腔镜监测系统对高危患者前列腺切除手术并发症预防的临床研究

试验专业题目

基于内腔镜监测系统对高危患者前列腺切除手术并发症预防的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于国际首创的智能化内腔镜监测技术和设备建立麻醉精准监测和管理的技术体系，对内腔镜手术（经尿道前列腺手术）出血量和冲洗液吸收量等相关生命体征进行精准监测，获得通过精准监测预防内腔镜手术并发症和保证围术期安全的临床数据，提出内腔镜手术临床麻醉管理方案。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

兰州大学第二医院‘萃英科技创新’计划

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄超过50岁；（2）既往反复发作的尿潴留或拔除导尿管后不能正常排尿；（3）既往反复泌尿系感染或血尿；（4）IPSS评分≥8分；（5）最大尿流率≤10ml/s；（6）药物治疗无效或拒绝药物治疗，症状严重影响生活；（7）继发上尿路积水,伴有或不伴有肾功能损害；

排除标准

（1）合并有神经源性膀胱,膀胱颈挛缩,膀胱结石或膀胱肿瘤者；术后病理检查提示前列腺癌者；（2）严重心肺功能不全,肝肾功能不全,凝血功能障碍,不能耐受手术或麻醉者；（3）术前严重的泌尿系感染；（4）手术中冲洗液或收集液外漏；（5）患者精神障碍或下肢畸形及功能障碍无法在手术中维持截石位；（6）患者拒绝行手术治疗或参与本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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