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【ChiCTR2000039982】王晓东医师:研究计划书无法正常显示,请联系我们重新上传。 超声引导下喉上神经阻滞麻醉对口腔颌面外科游离皮瓣重建术后镇静的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颌面部肿瘤

试验通俗题目

王晓东医师:研究计划书无法正常显示,请联系我们重新上传。 超声引导下喉上神经阻滞麻醉对口腔颌面外科游离皮瓣重建术后镇静的影响

试验专业题目

超声引导下喉上神经阻滞麻醉对口腔颌面外科游离皮瓣重建术后镇静的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究目的探讨超声引导下喉上神经阻滞在口腔颌面外科游离皮瓣重建术中的应用,即超声引导下喉上神经阻滞对口腔颌面外科游离皮瓣重建术后镇静的辅助作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机方法进行分组。随机方法为随机数字表方法。首先将所有入组的60例患者编号01-60。在随即数字表上确定起点的行和列,行列相交叉的数字为起点,规定从该起点自左向右开始选择60个数字,由大到小进行排列,相对应01-60的患者编号。偶数组纳入干预组,奇数组纳入对照组。相同的数字则排除在外。干预组患者手术结束后进行超声引导下双侧喉上神经阻滞,单侧给予药物为2%利多卡因2ml。对照组不进行喉上神经阻滞。由一名护士进行随机分组,医生不参与分组

盲法

该研究使用双盲的方法。患者及外科医生对分组情况未知。干预组使用利多卡因局部麻醉药物进行神经阻滞,对照组不做任何处理。参与超声引导喉上神经阻滞的麻醉医生及参与手术的麻醉医生均不参与术后随访,负责术后随访的麻醉医生及资料分析者对分组情况未知。在统计分析结束后揭盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-02

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行口腔颌面外科游离皮瓣重建术的患者(术后需带气管插管至次日晨); 年龄18-65岁。;

排除标准

妊娠期女性; 拒绝参加此研究患者; 严重系统性疾病,包括高血压2级以上,心功能2级以上; 行颈部淋巴结清扫术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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