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【ChiCTR2400094100】基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094100

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部病变

试验通俗题目

基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

试验专业题目

基于AI的多参数MR成像在肺结节筛查、诊断及评价中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.制定肺结节MR各序列扫描的图像采集及分析标准。 2.单纯MR多参数对肺结节的检出率、定性诊断及肺癌的病理类型、疗效及预后评价的准确度评估。 3.基于影像组学或深度学习,评估多参数MR对于肺结节检出、诊断及病理、疗效等的评价效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

既往胸部CT提示存在肺结节的人群,肺癌高危人群,肺癌患者,>=40岁人群(风险暴露人群);

排除标准

1)有电子植入物,如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等; 2)曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者; 3)曾做过心脏手术并使用人工心脏瓣膜者; 4)肺部手术史; 5)体内有金属异物,金属植入物或金属假体者; 6)孕妇、哺乳期妇女及有生育计划者; 7)危重病人需要使用生命支持系统者; 8)未控制的癫痫或精神疾病,不能配合磁共振检查者; 9)严重幽闭恐惧症,不能配合磁共振检查者; 10)呼吸中枢损伤等神经系统疾病导致不能正常吸气和屏气的患者; 11)咳嗽、咳痰或呼吸困难而不能正常吸气和屏气的患者; 12)高龄行动不便、生活难以自理者,或难以到达试验地点者; 13)临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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