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【ChiCTR2300069186】蓝芩颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069186

试验状态

尚未开始

药物名称

蓝芩颗粒

药物类型

中药

规范名称

蓝芩颗粒

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性上呼吸道感染

试验通俗题目

蓝芩颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的真实世界研究

试验专业题目

蓝芩颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究在真实世界环境下蓝芩颗粒用于治疗儿童急性上呼吸道感染改善咽部症状/体征的疗效； 2.探索在真实世界环境下蓝芩颗粒用于治疗儿童急性上呼吸道感染针对发热、口臭、腹胀、小便黄赤、便秘等症状/的疗效； 3.提供在广泛使用条件下蓝芩颗粒在儿童应用的安全性数据； 4.探索蓝芩颗粒效果的异质性(如不同病程、不同严重程度、不同症状、不同用药方案等)，为优化蓝芩颗粒用药方案提供临床经验基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

企业自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医疾病诊断为急性上呼吸道感染的患者； 2.年龄3～14岁； 3.咽痛WBS评分≥4分； 4.除外脾虚便溏及胃痛患儿； 5.知情同意过程应符合规定。；

排除标准

不适用；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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