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首页 临床进展 AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

【CTR20212290】AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212290

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AL-58805片

药物类型

化药

规范名称

AL-58805片

首次公示信息日的期

2021-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

试验专业题目

AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性，观测给药后人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程 度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征； 次要目的：1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量 和方案；2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 136 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18 周岁以上，性别不限；

排除标准

1.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；

2.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润；

3.首剂研究药物前 4 周内曾接受大型手术或发生严重创伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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