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【CTR20150274】靖宫颗粒Ⅱb期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20150274

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

靖宫颗粒

药物类型

中药

规范名称

靖宫颗粒

首次公示信息日的期

2015-04-22

临床申请受理号

CXZL0700041

靶点

/

适应症

气滞血瘀证型子宫肌瘤

试验通俗题目

靖宫颗粒Ⅱb期临床试验方案

试验专业题目

靖宫颗粒与安慰剂平行对照治疗气滞血瘀证型子宫肌瘤的随机、双盲、多中心Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

364100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，评价靖宫颗粒治疗气滞血瘀证型子宫肌瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合子宫肌瘤诊断标准，诊断为单纯肌壁间肌瘤，或肌壁间肌瘤合并浆膜下肌瘤患者；2.单个子宫肌瘤瘤体2cm＜直径＜5cm；

排除标准

1.B超或CT检测或妇科检查尚未确诊者；

2.单纯黏膜下肌瘤和单纯浆膜下肌瘤者；

3.多发型子宫肌瘤合并浆膜下肌瘤且浆膜下肌瘤为所有肌瘤中体积最大者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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