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【ChiCTR2100054179】5%甘醇酸治疗轻中度痤疮的临床疗效及安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054179

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

5%甘醇酸治疗轻中度痤疮的临床疗效及安全性观察

试验专业题目

5%甘醇酸治疗轻中度痤疮的临床疗效及安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对“5%甘醇酸焕肤精华”进行测试，评价市售低浓度乙醇酸产品对痤疮的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未实施，因为实验为自身前后对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京中医药大学附属医院校级课题项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有面部痤疮的成人（> 18 岁）； 2. 根据 Pillsbury 分级系统，I-III 级痤疮患者。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期或有瘢痕体质的患者； 2. 一周内有光过敏史和日光暴露史的患者； 3. 有瘢痕疙瘩形成或炎症后色素沉着过度、活动性单纯疱疹感染和慢性或不受控制的全身性疾病和光敏感性以及使用已知具有光敏作用的全身药物的患者； 4. 对甘醇酸或类似成分过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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