ChiCTR-OPN-15006057
正在进行
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2015-03-04
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小细胞肺癌
洛铂方案治疗老年人小细胞肺癌群体药动学及个体化给药方案研究
洛铂方案治疗老年人小细胞肺癌群体药动学及个体化给药方案研究
1、阐述SCLC老年特殊人群LBP群体药动学变化规律，及其与不良反应发生的相关性； 2、揭示SCLC老年特殊人群患者肌酐清除率、年龄、体表面积、临床分期、化疗方案和剂量等固定效应因素对LBP药动学和药效学 的影响； 3、为制定SCLC老年特殊人群LBP最佳剂量以及个体化给药方案提供理论依据。
非随机对照试验
Ⅳ期
网络登记后获得登记号并随机获得采血时间
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贵州益佰制药股份有限公司，中华人民共和国科技部（“十二五重大新药创制”科技重大专项）
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100
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2014-05-21
1990-01-01
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1、年龄≥65岁，性别不限； 2、经病理组织学或细胞学检查确诊为SCLC； 3、临床分期不限，初治、复治不限； 4、必须至少存在一个可测量病灶（根据RECIST v1.1）； 5、体力状况ECOG PS：0-2； 6、预期生存时间≥3月； 7、实验室检查符合以下标准： ? 骨髓功能：血液中性粒细胞（ANC）绝对计数≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（HB）≥90g/L； ? 肝脏功能：血清总胆红素（STB）、结合胆红素（CB）≤正常值上限（ULN）×1.5；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨 基转移酶（AST）≤ULN×2.5（在没有肝转移的情况下）；或≤ULN×5（有肝转移时）； ? 肾脏功能：血清肌酐（Cr）≤ULN；内生肌酐清除率（Ccr）≥60 ml/min（应用Cockcroft-Gault公式计算）； ? 凝血功能：凝血酶原时间国际标准化比值(PT INR)≤ULN×1.5 8、患者自愿并签署知情同意书。；
登录查看1、既往对铂类化合物有过敏史； 2、凝血功能障碍者； 3、研究者认为不合适入组者。；
登录查看吉林省肿瘤医院
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