ChiCTR2200060723
尚未开始
/
/
/
2022-06-09
/
/
心力衰竭及肺动脉高压
房间隔造孔支架系统用于治疗心力衰竭及肺动脉高压的临床研究
房间隔造孔支架系统用于治疗心力衰竭及肺动脉高压的临床研究
评价房间隔造孔支架系统用于治疗射血分数保留或下降的心力衰竭以及及肺动脉高压的安全性和有效性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂
无
宁波迪创医疗科技有限公司
/
20
/
2022-05-31
2023-01-01
/
1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.受试者本人或法定代理人签署知情同意书，对研究性质和要求充分理解，愿意遵守临床调查程序，并同意返回进行所有必要的随访问询/测试和检查； 3.经研究者判断至少1个月充分的规范化药物治疗效果不佳的NYHA III级～非卧床IV级的射血分数保留或下降的慢性心力衰竭患者或优化药物治疗后仍有症状的肺动脉高压患者。；
登录查看1.妊娠试验非阴性育龄女性，哺乳期女性，或半年内计划怀孕者； 2.EF≤20%； 3.有创血流动力学测量左右心房间压力梯度：mPCWP / mLAP-mRAP压差〈 5 mmHg； 4.过去1个月内有心肌梗死和/或经皮心脏介入治疗；过去1个月内有需要手术干预的严重冠状动脉疾病，包括冠状动脉旁路移植术或目前有冠状动脉血运重建指征。 5.已存在房水平、室水平、大动脉水平的分流； 6.在过去6月内开始心脏再同步治疗； 7.无法进行6分钟步行试验； 8.超声心动图确定为需要手术干预的严重瓣膜疾病； 9.超声心动图显示新腔内肿块、血栓； 10.肥厚性梗阻性心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎、心脏淀粉样变性或其他浸润性心肌病； 11.对造影剂、麻醉药、镍钛金属材料、抗血小板治疗或抗凝治疗过敏或存在禁忌； 12.严重肝、肾功能异常、呼吸衰竭或显著的慢性肺病（既往6个月内因加重住院治疗），昏迷，截瘫，偏瘫； 13.影像结果提示严重的右心室或舒张功能障碍、右心房右心室明显扩张及严重肺动脉高压（肺动脉收缩压≥50mmHg）； 14.过去6个月内TIA，脑梗死，DVT/PE； 15.非心血管疾病原因（如恶性肿瘤）预期寿命在12个月以内； 16.局部或全身性感染活动期、败血症、感染性心内膜炎； 17.入组前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验（登记性研究除外）； 18.研究者认为不适合入组的受试者。；
登录查看四川大学华西医院
/
药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
