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【ChiCTR2500097258】严重烧伤合并急性肝损伤的临床特征和危险因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重烧伤合并肝损伤

试验通俗题目

严重烧伤合并急性肝损伤的临床特征和危险因素

试验专业题目

严重烧伤合并急性肝损伤的临床特征和危险因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确严重烧伤患者急性肝损伤的发病率和危险因素，构建严重烧伤患者发生急性肝损伤的预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

826

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院后明确诊断为严重烧伤（TBSA>20）； 2.患者年龄大于18岁；；

排除标准

1.入院后72小时内未检测生化指标(血液AST、ALT、胆红素等)； 2.大量资料记录缺失(年龄、体重、性别、是否吸入性损伤、TBSA、全层烧伤、生存情况等)； 3.极其严重的胸腹部或颅脑损伤； 4.住院小于24h； 5.烧伤后7天以上入院的患者； 6.严重肝脏疾病、凝血功能障碍或恶性肿瘤并发症的患者； 7.正在使用激素、环磷酰胺等免疫抑制剂或患者存在严重免疫抑制状态； 8.住院时间＜48h； 9.病历资料缺损严重；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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