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【ChiCTR-OOC-16008988】非典型抗精神病药物调节应激的代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008988

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

非典型抗精神病药物调节应激的代谢组学研究

试验专业题目

非典型抗精神病药物调节应激的代谢组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在精神分裂症患者中研究非典型抗精神病药物对应激代谢标志物的影响，从临床水平明确应激对精神分裂症发病和复发的影响机制，及非典型抗精神病药物对应激的调节机制，为临床诊断治疗提供新的实验依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本实验属临床观察性研究，不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金; 湖南省自然科学基金;

试验范围

/

目标入组人数

700;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-V精神分裂症诊断标准的住院精神分裂症患者； ②年龄15-60岁，无酒精、药物依赖及其他中枢神经系统疾病史，无严重躯体疾病或慢性服药史； ③首发病例 (first-episode antipsychotic-naive) 或近1个月内未用抗精神病药物的复发病例 (relapsed antipsychotic-free)，首发病例在后期复发，且用药方案与首发时期一致的话允许再次入组,限定为奥氮平和利培酮单药治疗； ④患者按常规方法给予下面任一种抗精神病药物治疗（非典型抗精神病药物组：氯氮平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑；典型抗精神病药物氟哌啶醇），临床治疗剂量医生按照病人实际病情给予，实验者不做干预，只记录相关病例和用药资料； ⑤出现锥体外系等不良反应时可以对症服用苯海索、阿普唑仑等对症处理，但不得服用其他抗精神病药物；；

排除标准

①明显肝肾功能异常者、糖尿病者； ②先天性QT间期延长综合征患者或心律失常患者； ③患者除精神分裂症外，还合并以下疾病，如癫痫、老年痴呆、酒精及药物滥用、临床显著的躯体性和精神性疾病； ④妊娠、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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