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【ChiCTR2400092516】在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2400092516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心衰

试验通俗题目

在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

试验专业题目

在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102218

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是在心衰这一房颤高发人群中,观察usHRV和AF发生风险的关系,探索自主神经在心衰人群中导致房颤及其他不良事件中发挥的作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

本研究为观察性研究,无经费

试验范围

/

目标入组人数

459

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁。 符合《2024年中国心力衰竭诊断和治疗指南》心衰诊断标准的射血分数轻度下降、下降和射血分数改善的慢性心衰人群。满足以下条件: 1.病史:冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病、心力衰竭高危因素,使用利尿剂,端坐呼吸/夜间阵发性呼吸困难 2.体征:肺部啰音、双下肢水肿、心脏杂音、颈静脉充盈、心尖搏动侧移或弥散 3.胸部X线片提示肺淤血/水肿和心脏增大、心电图异常 4.NT-proBNP≥125ng/L或BNP≥35ng/L,或强烈怀疑为心力衰竭或NT-proBNP/BNP不可用 5.超声心动图提示LVEF<50% NYHA分级II-III级;

排除标准

既往明确诊断为心房颤动、心房扑动的人群 心房起搏依赖的患者 急性心衰及慢性心衰急性发作的患者 严重肝肾疾患(eGFR<30 mL/min/1.73m2)、严重肺部疾病、恶性肿瘤及精神疾病病史; 妊娠妇女、计划在研究期间妊娠或研究期间无法做到有效避孕的育龄妇女 疾病导致预期寿命<12月; 未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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