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【ChiCTR2100042827】针刺对反复种植失败患者妊娠结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042827

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

反复种植失败

试验通俗题目

针刺对反复种植失败患者妊娠结局的影响

试验专业题目

针刺对反复种植失败患者体外受精-胚胎移植临床结局的影响:多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用多中心随机对照试验,评价针刺对反复种植失败患者胚胎移植周期妊娠结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑中央随机系统随机分组

盲法

对疗效评价者和统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

中央本级重大增减支项目(No.2060302)

试验范围

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目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 满足以下任一项: 1)≥3次胚胎移植失败,并且累积移植至少4枚优质胚胎 2)2次连续胚胎移植,并且累积移植至少4枚优质胚胎 2. 行IVF/ICSI/PGD助孕,拟行胚胎移植者; 3. IVF/ICSI移植1-2枚D3卵裂期优质胚胎或优质囊胚;PGD囊胚仅移植1枚; 4. 年龄20-38岁; 5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 有妊娠禁忌症或辅助生殖技术禁忌症者; 2. 夫妻双方任何一方染色体异常(多态性除外); 3. PGD检查异常基因疾病; 4. 未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病(子宫畸形、粘膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等); 5. AMH<1.1ng/ml或AFC<7; 6. 转化日/排卵日子宫内膜厚度<7 mm; 7. ≥2次临床妊娠流产者; 8. 合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病和精神疾病患者; 9. 近3个月内曾实施与调经助孕有关的治疗(如针刺、中药)者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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