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【ChiCTR1800019225】改良神经阻滞在高龄患者髋部手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800019225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折手术麻醉

试验通俗题目

改良神经阻滞在高龄患者髋部手术中的应用

试验专业题目

改良神经阻滞在高龄患者髋部手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

随着生活水平提高,接受手术高龄骨科患者越来越多,尤其是接受近端股骨手术高龄患者。该类患者术前基础状况差,常合并高血压、糖尿病、冠心病、脂质代谢异常等相关疾病,给手术麻醉带来相当风险。寻找安全有效的麻醉方案迫在眉睫。随着超声技术、外周神经刺激器技术普及,精确的区域神经阻滞麻醉越来越被麻醉医师重视。目前腰丛联合坐骨神经阻滞法可满足大部分下肢手术麻醉,是一种高级神经阻滞技术。因穿刺针需刺入深层肌肉内,所有局麻药中毒风险要大于表浅阻滞技术。腰神经根临近硬膜外腔,这有可能带来局麻药在硬膜外腔扩散的风险,另同样可引起交感神经链阻滞,可导致一过性循环抑制。因此寻找更精准的区域神经阻滞方法对增加高龄患者术中安全性有更高的临床价值。根据下肢神经解剖及本研究前期临床研究结果表明改良腰丛+臀上皮神经+髂腹下神经+坐骨神经阻滞法可满足髋部手术患者的麻醉需求,且具有相当安全性。藉此,本研究拟进一步评估改良腰丛+臀上皮神经+髂腹下神经+坐骨神经阻滞法在高龄患者近端股骨手术术中、术后镇痛效果并系统比较其临床安全性,为高龄患者接受髋部手术寻找更安全的麻醉策略。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

神经刺激器和超声诊断仪

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: ① ASA:II-Ⅳ级 ② 年龄>80岁 ③ 行髋部骨折手术患者;

排除标准

① 患者不配合或拒绝; ② 全身感染; ③ 穿刺部位有感染、肿瘤; ④ 患中枢神经系统疾病; ⑤ 严重外周神经损伤或神经肌肉病患者; ⑥ 正在接受抗凝治疗或凝血功能异常;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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