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【ChiCTR2500101191】不同喉镜暴露声门时对咽喉部局部软组织的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同喉镜暴露声门时对咽喉部局部软组织的影响

试验专业题目

不同喉镜暴露声门时对咽喉部局部软组织的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较直接喉镜与可视喉镜在气管插管中的应用，获取以下数据和结果： 咽喉部软组织前移距离：比较两种喉镜暴露声门时会厌根部、中间和尖端到咽后壁的距离，以及悬雍垂到咽后壁和会厌尖端的距离。 咽喉部软组织所受压力：比较两种喉镜暴露声门时对咽部组织多点位的压力（冲击力、平均压力、峰值力及分布情况）。 血流动力学变化：观察插管过程中患者的血流动力学指标（如血压、心率等）的变化。 术后并发症：记录术后咽喉痛、声嘶等并发症的发生情况。 相关性研究：探索咽喉部软组织前移距离与其所受压力的相关性，为后续解决困难气道问题提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

记录员以外的人使用计算机生成的随机数字表，为符合条件的受试者分配唯一的随机编号。根据随机编号，将受试者按1:1的比例分配到可视喉镜组或直接喉镜组。每组28名

盲法

术前评估气道人员、记录数据为课题研究者；术中进行气管插管，观察声门显露分级的人员为具有5年以上经验的麻醉科医生，且插管前并不知道术前气道评估情况。患者和数据分析人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 选择北京大学第三医院收治的年龄18-65岁，拟接受进行颈椎手术的ASA分级I-II级的成年患者；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书 2. 颈椎不稳定、颈椎肿瘤、甲状腺肿大等患者 3. 预计可能困难通气患者 4. 不能合作患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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