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【ChiCTR1800015032】浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的研制

基本信息
登记号

ChiCTR1800015032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

浅表性肿瘤

试验通俗题目

浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的研制

试验专业题目

浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的放疗应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研制一种能适用于不规则体表的3D打印组织补偿物。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

北京市科技计划课题(“首都特色”项目)Z161100000516041

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-02-21

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

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入选标准

1 浅表肿瘤,皮肤需要接受高剂量照射者; 2 拟行调强放疗; 3 意识清楚,能配合摆位及治疗; 4 ECOG≤2; 5 年龄≥18岁,非孕期妇女; 6为了研究愿意参加完善必要的检查及随访,并且愿意提供书面知情同意;

排除标准

1需照射部位平坦,使用市售等效组织补偿膜即可达到所需补偿效果的; 2病情紧急或病灶生长迅速,个体化新型3D打印组织补偿物制作的周期内可能发生体表轮廓的较大变化; 3局部疼痛严重,无法耐受填充物压迫,无法配合治疗; 4 ECOG>2; 5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病,不能提供书面知情同意,治疗依从性差。 6 因其他原因不能配合治疗者。 7 怀孕妇女或哺乳期妇女;入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女;或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。 8 伴随严重的、不可控的感染性疾病。 9其它不可控的可能会影响研究的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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