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【ChiCTR2400084791】高原心理应激与肠道菌群的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高原心理应激与肠道菌群的相关性研究

试验专业题目

高原心理应激与肠道菌群的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对高原高寒地区人群的心理应激状态、睡眠质量、情绪等心理健康状况进行评估，通过对血清生化指标、粪便菌群宏基因组检测、血液代谢组学检测，筛选出与心理应激状态显著相关的和核心菌株和相关代谢通路。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-45周岁，男女不限；②身体健康，体重指数（BMI）为18.5-24.9 kg/m2；③近1月内未服用任何抗生素、肠道微生态活菌制剂（如益生菌）、益生元、藏红花、红景天等药物；④签署知情同意书，同意参加本项研究。；

排除标准

①合并有胃肠道炎症、肿瘤、胃肠道手术史；②合并有严重心、肝、肾、肺、脑等器质性病变；③既往确诊焦虑、抑郁、精神分裂症等精神类疾病，或近1月内服用精神类相关药物；④合并有其他影响肠道微生物菌群的疾病史，如代谢综合征和自身免疫性疾病；⑤正参加其它临床试验的患者；⑥研究者认为不适合入组的其他原因或受试者因自身原因退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心(大坪医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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