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【ChiCTR1900021073】“中医五音疗法”治疗抽动障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

“中医五音疗法”治疗抽动障碍临床研究

试验专业题目

“中医五音疗法”治疗抽动障碍临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立“五音疗法”治疗TD的中医特色诊疗方案，并对该方案进行疗效和安全性评价，探讨非药物疗法干预对策，为抽动障碍治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS软件进行随机化分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合TD诊断标准，且属于轻度（耶鲁评分＜25）和中度（25≤耶鲁评分≤50）抽动障碍患者； ②年龄7～18岁，男女不限； ③近1周内未用其他方法治疗者； ④愿意在本院门诊接受治疗3月以上并完成随访半年者； ⑤患者家属自愿签订知情同意书者。；

排除标准

1.有习惯性抽搐、肌阵挛性癫痫、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、脑外伤、脑炎后遗症和其他锥体外系疾病者； 2.合并心血管、肝、肾、血液等严重疾病者； 3.不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗，或资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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