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【ChiCTR2400091405】肺动脉高压儿童居家药物管理方案构建与应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091405

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

肺动脉高压儿童居家药物管理方案构建与应用效果研究

试验专业题目

基于证据的儿童肺动脉高压居家药物管理方案构建与应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟基于循证方法学整合肺动脉高压患儿居家药物管理最佳证据，构建肺动脉高压患儿居家药物管理方案；以期增强照护者药物安全素养和药物管理水平，提高PAH患儿靶向药物治疗依从性及生活质量，稳定患儿肺动脉高压危险分层，提供严格的临床试验数据来推进儿科靶向 PAH治疗，指导疗法的剂量、安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主班护士根据随机数字表确定干预组和对照组

盲法

分组盲法仅针对数据收集整理者。

试验项目经费来源

湖南省科学技术厅临床创新引导项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①照护者照顾的儿童确诊为肺动脉高压，儿童年龄＞3月且＜18岁； ②照护者为肺动脉高压患者的主要家庭成员； ③照护者每周对患者的照顾时间＞40小时； ④照护者有正常的听说读写和理解能力； ⑤照护者及患者自愿参与本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

①家庭或患者1年内遭遇其他重大应激事件，如车祸、亲人去世等； ②照护者患有严重基础性疾病，如糖尿病。高血压等自我照护负担重； ③患者合并其他需手术治疗的复杂先天性畸形或长期慢性疾病如心肌病、白血病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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