CTR20201573
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2020-08-04
企业选择不公示
非小细胞肺癌
在健康男性受试者中比较LY01008和参照药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验
一项随机、双盲、单次给药、平行对照，LY01008和参照药在中国男性健康受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性对比研究
100089
主要目的：在健康男性受试者中研究 LY01008和参照药单次静脉输注给药的药代动力学（PK）性质的相似性。 次要目的：评价 LY01008 在健康男性受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 112 ；
2020-08-04
2021-01-13
否
1.对试验目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统（如慢性阻塞性肺病、哮喘和呼吸睡眠暂停综合征）、消化系统、泌尿及生殖系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病，经研究者判断可能干扰试验结果者；
2.有高血压病史或筛选/基线测量时血压异常且经研究者判断有临床意义者；
3.经研究者评估为有临床意义的蛋白尿或蛋白尿病史；
登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
