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【ChiCTR2000029188】光明队列实验调查研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道健康和骨健康

试验通俗题目

光明队列实验调查研究

试验专业题目

光明队列实验调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究日常牛奶摄入对人体肠道健康和骨健康的潜在功能益处,为后续乳品营养相关信息的科普提供更多参考

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

申办公司出资

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-22

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康女性志愿者,45岁至60岁(不含) 2. 有饮用牛奶习惯(每周3天或3天以上,每天饮奶量300ML)或没有饮用牛奶或乳制品习惯的(每个月喝奶或摄入乳制品次数不超过4次,每次摄入量不超过100ML)志愿者 3. 愿意在参与试验期间,不参加其他介入性的临床研究; 4. 能充分理解此项研究的性质、目的、获得的益处以及可能存在的风险和副作用; 5. 愿意服从所有试验要求和程序; 6. 签署知情同意书;

排除标准

1. BMI高于28以上的 2. 代谢综合症人群 3. 最近一个月内不能服用酸奶或益生菌产品的 4. 最近两周内服用过抗生素的 5. 有严重胃肠道疾病的,或者经过胃肠道手术(包括胆囊切除术)的 6. 近半年内参加过其他临床研究的 7. 诊断有遗传性疾病或精神疾病史的 8. 研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

光明乳业股份有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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