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【ChiCTR1800019173】氨茶碱治疗脓毒症及感染性休克的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019173

试验状态

尚未开始

药物名称

氨茶碱

药物类型

化药

规范名称

氨茶碱

首次公示信息日的期

2018-10-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒症及感染性休克

试验通俗题目

氨茶碱治疗脓毒症及感染性休克的随机对照研究

试验专业题目

氨茶碱治疗脓毒症及感染性休克的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究氨茶碱对脓毒症及感染性休克的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省高校科技创新团队支持计划,部分自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-05

试验终止时间

2020-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

符合美国重症医学会(SCCM)/欧洲危重病医学会(ESICM)制定的sepsis-3的脓毒症诊断标准:a.疑似或确诊感染:临床医生诊断;b.急性器官功能障碍的证据:对于既往没有慢性器官功能不全的患者(假设其基线SOFA评分为0):SOFA≥2分,对于既往存在慢性器官功能不全的患者(应根据基线情况进行SOFA评分),SOFA升高≥ 2分。;

排除标准

1) 年龄小于18岁,或年龄大于70岁;2)妊娠或哺乳;3) 纽约心脏病协会分级4级的充血性心力衰竭、急性心肌梗死、恶性心律失常、非感染性心源性休克或未控制的急性失血;4) 实体器官或骨髓移植受者;5) 研究入选前72小时内接受过心肺复苏;6)存在白细胞减少的证据,中性粒细胞绝对计数(ANC)< 0.5 x 109/L ;7)入选评估前应用大剂量皮质激素,即给予甲强龙500mg/天,使用3天以上;8)已知人类免疫缺陷病毒(HIV)血清学阳性;9)血液/淋巴系统肿瘤未缓解期;10)无法获得知情同意或授权; 11) 筛查前6个月内参加其他探索性临床试验;12)收缩压大于140mmHg或舒张压大于90mmHg;13)尿毒症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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