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【ChiCTR1800017352】右美托咪定预防儿童骨科手术全身麻醉和局部阻滞苏醒期躁动效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017352

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉苏醒期躁动

试验通俗题目

右美托咪定预防儿童骨科手术全身麻醉和局部阻滞苏醒期躁动效果研究

试验专业题目

右美托咪定预防儿童骨科手术全身麻醉和局部阻滞苏醒期躁动效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

To assess effectiveness of Dexmedetomidine in decreasing if not stopping Emergence Agitation. There are two questions which this study aims to answer 1) Is pain a cause of Emergence Agitation? 2) Is Dexmedetomidine effective in decreasing if not stopping Emergence Agitation?

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Simple Randomization

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. Upper Limb Fractures – Fracture Clavicle, Fracture Humerus, Fracture Radius and/or Ulna, Fracture Carpal Bones; 2. Lower limb Fractures – Fracture Pelvic Bone, Fracture Femur , Fracture Tibia and/or Fibula, Fracture Tarsal Bones; 3. Skin Grafting; 4. Limb and spine deformities noted at birth or later in life (clubfoot, scoliosis, limb length differences); 5. Gait abnormalities (limping); 6. Bone or joint infections and tumors.;

排除标准

1. Refusal to participate in the study/Refusal for consent from parents; 2. Known allergy to medications being used; 3. Developmental delay; 4. Mental Retardation; 5. Attention deficit/Hyperactivity Disorder; 6. Use of psychiatric drugs; 7. Liver, Renal, Cardiac and Respiratory Disorders; 8. Spinal Deformity; 9. Local Infection at site of regional block; 10. Bleeding Diathesis; 11. Neurological Deficits.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学武汉同济医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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