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【ChiCTR-OOC-16008897】维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾衰竭

试验通俗题目

维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

试验专业题目

维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

351004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察维持性血液透析患者肾性贫血治疗达标后,静脉与口服维持补铁方式对血红蛋白变异度的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

研究者,采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

厦门大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-30

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①维持性血液透析时间大于3个月,透析次数2-3次/周;②研究起始110g/L≤血红蛋白(Hb)≤130g/L、30%≤血清转铁蛋白饱和度(TSAT)≤50%、500ug/L≤血清铁蛋白(SF)≤800ug/L;③接受稳定的红细胞生成刺激剂(ESAs)治疗;④年龄18-75岁,自愿加入研究;

排除标准

严重心、肺功能不全,肿瘤患者,活动性出血,血液系统疾病,严重营养不良,妊娠及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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