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【ChiCTR-DDD-17012034】超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

试验专业题目

超声内镜引导下门静脉压力梯度测定有效性与安全性的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:验证超声内镜引导下PPG测定与传统介入性PPG测定相关性; 2. 次要目的:评估超声内镜引导下PPG测定的安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-14

试验终止时间

2018-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75岁;2)组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化;3)根据患者病情评估患者有行择期TIPS指征且拟行TIPS治疗患者;4)签署知情同意书者;

排除标准

1) 肝功能CTP分级为C级;2)活动性食管胃底静脉曲张破裂出血患者;3)中重度食管胃底静脉曲张拟行内镜下治疗的患者;4)严重的心、肺、肝、肾功能不全,或严重出血性疾病、严重凝血功能障碍或局部/全身感染,其他危重病情不能耐受手术的;5) 计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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