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【ChiCTR2200060128】与我们联系完善测量指标信息。 儿童良性癫痫伴中央颞区棘波演变为变异型的高危因素、并构建及验证其预测模型的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童良性癫痫伴中央颞区棘波

试验通俗题目

与我们联系完善测量指标信息。 儿童良性癫痫伴中央颞区棘波演变为变异型的高危因素、并构建及验证其预测模型的相关研究

试验专业题目

儿童良性癫痫伴中央颞区棘波演变为变异型的高危因素、并构建及验证其预测模型的相关研究

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临床试验信息
试验目的

探索BECTS进展为不典型表现的高危因素，且构建及验证可能的预测模型，为未来的BECTS患者诊疗提供理论依据及社会积累新的知识。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

队列研究，符合纳入标准，患儿监护人同意的均纳入研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-08

试验终止时间

2026-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.起病年龄2～18岁； 2.起病前无神经系统异常或智力缺陷； 3.睡眠期为主的部分运动性发作，常伴有躯体感觉症状； 4.棘波灶位于中央、颞区（Rolandic 区），发作间期背景活动正常；经随访一段时间后，出现不典型症状或脑电时，符合以下任一条件的患儿进入BECTS变异型组： （1）病程中出现新的发作类型（负性肌阵挛、不典型失神）和（或）口咽部运动障碍； （2）EEG显示 Rolandic 区限局性放电在清醒期及睡眠期均明显增多，部分达到睡眠中ESES； （3）起病后出现认知损伤（韦氏智力筛查）,随访期间均不符合以上3条的进入BECTS典型组。；

排除标准

既往已知的神经或精神障碍、临床数据不完整，随访期间失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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