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【ChiCTR2200066289】时间与空间定位的电刺激技术对失眠患者药物依赖的调控

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠治疗中的药物依赖

试验通俗题目

时间与空间定位的电刺激技术对失眠患者药物依赖的调控

试验专业题目

时间与空间定位的电刺激技术对失眠患者药物依赖的调控

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在实时脑电信号的引导下，在精确定位的前提下，能通过非创伤性的电刺激影响到dlPFC的活动进而消除病人对药物的依赖同时达到治疗的效果，是本项目的主要研究目标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人使用计算机软件产生随机数字序列将患者随机分到三个不同的治疗组中，该实验人员不参加筛选纳入病例并自己严格保存分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

由单位自筹支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-55岁； 2. 视力或矫正视力正常； 3. 正常的颜色视觉； 4. 右利手； 5. 无过量咖啡因、酒精、尼古丁摄入，即每周最多5杯含酒精饮料，每天最多1杯咖啡或1杯含咖啡因的饮料，每天最多1支香烟； 6. 临床诊断为原发性失眠者但无其他精神科疾患。；

排除标准

1. 认知障碍诊疗史，如多动症、精神发育迟滞、认识功能损害等； 2. 诊断为神经疾病或精神疾病史，如强迫症、焦虑症、人格障碍等； 3. 精神创伤史或头部创伤史，如生活中遭受重大打击、电休克治疗、晕厥； 4. 过去2周内服用了影响中枢神经系统的药物或物质，如抗精神病药物、酒精成瘾、烟瘾； 5. 过去3个月内的有轮班工作，以及前1个月内有跨越时区的航班飞行； 6. 目前在参与其他实验的被试，不愿或者无力完成整个实验的被试。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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