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【CTR20140333】食物对盐酸安舒法辛缓释片在健康志愿者体内的药代影响

基本信息
登记号

CTR20140333

试验状态

已完成

药物名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

首次公示信息日的期

2014-05-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

食物对盐酸安舒法辛缓释片在健康志愿者体内的药代影响

试验专业题目

健康志愿者空腹和餐后口服盐酸安舒法辛缓释片的2周期、2序列、随机交叉的药代动力学对比试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

健康受试者分别空腹和餐后口服盐酸安舒法辛缓释片后,测定血浆中安舒法辛及其代谢物O-去甲基文拉法辛的浓度,比较空腹给药和餐后给药条件下盐酸安舒法辛缓释片的药代动力学,为后期临床试验提供依据和信息。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ;

实际入组人数

国内: 12  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-05-16

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书;

排除标准

1.过敏体质或有药物过敏史;

2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作;

3.有任何可能影响试验安全性和药物体内过程的疾病史,尤其是哮喘、肺结核等呼吸系统疾病史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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