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【ChiCTR1900026943】肌电生物反馈放松训练对亚急性下背痛伴恐惧-回避信念患者的康复疗效

基本信息
登记号

ChiCTR1900026943

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

亚急性下背痛

试验通俗题目

肌电生物反馈放松训练对亚急性下背痛伴恐惧-回避信念患者的康复疗效

试验专业题目

下背痛与心理因素的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肌电生物反馈放松训练(Relaxation training guided by myoelectric biofeedback,RTMB)对亚急性下背痛伴恐惧-回避信念患者康复疗效的影响,为临床采用心理康复手段辅助治疗SLBP患者提供参考资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由王立宁通过随机数字表法获取。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省医学科学研究重点课题计划指导性项目(20150421)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-04

试验终止时间

2020-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合2017年美国医师学会LBP临床实践指南诊断标准; ② 病程1-3个月; ③ 年龄18~60岁; ④ 文化程度小学及以上,简易智力状况检查法(mini-mental state examination,MMSE)评分≥21分(因本实验受试人群中文化程度最低为小学文化,按照评分标准不应小于等于20分),无视觉障碍; ⑤ 患者恐惧-回避信念问卷(fear-avoidance beliefs questionnair,FABQ)包含2个分量表,其中FABQ-W评分大于29分,FABQ-PA评分大于14分; ⑥ 签署知情同意书。;

排除标准

① 伴有腰椎先天畸形、重度腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎结核、骶髂关节结核、腰椎肿瘤和马尾肿瘤、急性化脓性脊柱炎、重度骨质疏松症等; ② 伴有原发性精神障碍等; ③ 妊娠期女性; ④ 近1周曾口服非甾体类止痛药物、麻醉药物或抗抑郁药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

承德医学院附属医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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