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【ChiCTR2500096473】综合性产后管理项目对女性产后健康行为促进的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后护理

试验通俗题目

综合性产后管理项目对女性产后健康行为促进的影响

试验专业题目

综合性产后管理项目对女性产后健康行为促进的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

212001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索综合性产后管理项目在促进产妇在生产后的全面恢复，包括身体健康、心理状态和产妇的健康素养的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合资格标准并提供知情同意的参与者通过计算机生成的序列随机分配到两个研究组，这些序列在SAS软件中创建。

盲法

单盲。由于干预的行为特性，双盲设计不可行。然而，为了减少偏倚，采取了多项措施。进行干预前后评估的助产士对组别分配保持盲。参与者对自己分组也不知情。此外，每组都指定了独立的医疗团队：干预组由提供个性化教育和监测的助产士负责，而对照组则由产科医生提供常规的产后护理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-12

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

35岁>=年龄>=18岁。 孕前18kg / m2；

排除标准

不受控制的高血压、甲状腺疾病、心血管疾病、癌症、肺病和严重的胃肠道疾病。 产后严重贫血、产后出血、会阴严重撕裂伤、耻骨联合分离患者。 严重精神疾病；最近三个月内有情绪和焦虑障碍史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址
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