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首页 临床进展 腹腔镜下子宫动脉阻断术在困难子宫肌瘤剔除术中的应用与疗效评价

【ChiCTR2200063860】腹腔镜下子宫动脉阻断术在困难子宫肌瘤剔除术中的应用与疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

腹腔镜下子宫动脉阻断术在困难子宫肌瘤剔除术中的应用与疗效评价

试验专业题目

腹腔镜下子宫动脉阻断术在困难子宫肌瘤剔除术中的应用与疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价子宫动脉阻断术应用于复杂子宫肌瘤剔除术中对减少术中出血的治疗效果。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用分层随机方式分组，所有患者按年龄段（18-30岁；30-40岁；＞40岁）及术前是否接受GnRH-a治疗分层后，按1：1的方式，随机划分进入试验组或对照组；

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床研究科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. >=18岁的绝经前女性； 2. 超声检查提示子宫肌瘤； 3. 因子宫肌瘤导致的贫血(血红蛋白浓度<110g/L)、严重痛经、或相关压迫症状； 4. 计划进行手术； 5. 超声检查评估子宫大小：长径、前后径、左右径三条径线中有一条>=8cm；单个肌瘤>=8cm，或多发肌瘤（>=3个，最大直径总和>=8cm）； 6. 术前完善血常规检查。；

排除标准

1. 需接受全子宫切除术治疗的患者； 2. 妊娠或哺乳，或短期内有妊娠计划者； 3. 1个月内接受性激素相关治疗，例如口服避孕药，雌激素，孕激素，雌激素受体调节剂，孕激素受体调节剂； 4. 过去8周内输血史； 5. 患有血红蛋白变异疾病，如：镰状细胞贫血和地中海贫血； 6. 患有凝血障碍性疾病； 7. 患有其他导致慢性失血性疾病，例如消化性溃疡或痔疮等； 8. 患者正在参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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