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【ChiCTR-IPR-17010789】双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价:一项初步临床可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010789

试验状态

正在进行

药物名称

双氢青蒿素

药物类型

化药

规范名称

双氢青蒿素

首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价:一项初步临床可行性研究

试验专业题目

双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价:一项初步临床可行性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

初步观察双氢青蒿素治疗早期2型糖尿病的疗效和临床可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

河南科技大学第一附属医院内分泌科提供研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄18-60岁; 2).BMI≥25Kg/㎡; 3).首次发现血糖升高(符合1999年WHO糖尿病诊断标准); 4).糖化血红蛋白≤8%;未发生酮症; 5).自愿参与试验并签署知情同意书。;

排除标准

1).不符合纳入标准; 2).伴发其他急慢性疾病(正在使用相关药物治疗)或其他代谢性疾病; 3).妊娠、预近期(6个月内)妊娠、哺乳期妇女; 4).近1月内使用免疫抑制剂者; 5).不耐受药物治疗者; 6)>研究中不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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