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【ChiCTR2400093968】重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

试验专业题目

重复外周磁刺激对非特异性腰痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究重复外周磁刺激对非特异性腰痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

飞行人员作战效能提升航空医学重大问题科技攻关项目(2019ZTA10)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

一、非特异腰痛患者: 1.年龄20-60岁;2.上月平均NRS≥3分;3.上月平均ODI≥10分;4.符合非特异性腰部疼痛诊断标准;5.能配合完成治疗与评估;6.签署知情同意书。 二、健康受试者: 1.基本情况与非特异腰痛患者匹配;2.近3月未出现腰部疼痛症状;3.能配合完成评估;4.签署知情同意书。;

排除标准

排除标准: 1. 脊柱特异性疾患:如脊柱退行性病变、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、代谢性疾病(骨质疏松症、骨软化症、痛风等)、脊柱外伤(椎体骨折等)、胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折、脊柱肿瘤(原发性及转移性)、脊柱感染类疾病(化脓性脊柱炎、椎间盘感染、结核性脊柱炎等)、脊柱韧带骨化、脊柱畸形(侧凸、后凸畸形等)、非感染性脊柱炎性疾病(强直性脊柱炎、骶髂关节致密性骨炎等)、肌肉、筋膜相关疾病、既往有脊柱手术史;2.神经疾患:脊髓肿瘤、马尾肿瘤等;3、内脏相关疾患:泌尿系统疾病(肾结石、尿路结石、肾盂肾炎等)、妇科疾病(子宫内膜异位症等)、其他(腹腔内病变、腹膜后病变等);4、血管性疾:患腹部动脉瘤、夹层动脉瘤等;5、心因性疾患:抑郁症、癔症等;6.近3月内有局部磁刺激治疗史;7.存在磁刺激治疗禁忌症(癫痫病史、耳蜗、局部金属植入、心脏植入物、妊娠及孕期等);8.正在使用止痛和/或肌肉松弛药物;9.局部皮肤存在破损或感觉异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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