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【ChiCTR2300073635】评价不同充填材料用于上颌窦底外提升术的有效性的多中心、随机对照、单盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073635

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上颌后牙区骨量不足

试验通俗题目

评价不同充填材料用于上颌窦底外提升术的有效性的多中心、随机对照、单盲临床试验

试验专业题目

评价不同充填材料用于上颌窦底外提升术的有效性的多中心、随机对照、单盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

上颌窦底外提升术时,比较使用不同充填材料对治疗效果的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理制作随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁(包含18及70周岁),性别不限; 2.患者在上颌后牙区至少有1颗缺失牙需要种植(14-17,24-27); 3.患者缺牙区可用牙槽骨高度<=4毫米; 4.患者缺牙区牙槽骨宽度为>=6毫米; 5.牙齿缺失超过3个月; 6.患者自愿参与实验并签署知情同意书。;

排除标准

1.全口无牙颌; 2.上颌窦疾病或曾经进行上颌窦手术;术中发生严重上颌窦黏膜穿孔; 3.患者患有血液疾病; 4.严重的肾脏和/或肝脏疾病;先天性或获得性免疫缺陷; 5. 在初诊时正在接受放疗或化疗的患者; 6.头颈部肿瘤; 7.口腔黏膜疾病; 8.妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女;配偶有意向妊娠的男性患者; 9.口腔卫生差、患者依从性差; 10.滥用烟草(每天> 20 支香烟)或酗酒(每天>40mL酒精); 11.控制不良的糖尿病(空腹血糖>6.8mmol/L),控制不良的高血压(收缩压>=160mmHg和/或舒张压>=100mmHg)患者; 12. 正在进行口服或肠胃外给药的双膦酸盐治疗; 13.存在急性根尖周炎症、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、感染等的患者; 14.全身其他系统性疾病,导致无法接受种植治疗的患者。 15.其它经研究者判定不适合纳入的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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