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【ChiCTR2300076632】tDCS联合taVNS对卒中后认知障碍的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

tDCS联合taVNS对卒中后认知障碍的影响及机制研究

试验专业题目

tDCS联合taVNS对卒中后认知障碍的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究tDCS联合taVNS对卒中后认知障碍患者认知功能的影响； 2.基于多模态磁共振技术，探讨其机制； （1）利用功能磁共振成像观察功能连接情况； （2）利用弥散张量成像观察白质神经纤维变化情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用统计软件 SPSS Statistics 产生随机数字，将合格的研究对象按纳入的顺序进行编号，以 1:1:1的比例随机分配到三组中。

盲法

本研究对研究对象、结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法，即使用数字A、B、C代替组别。使用SPSS软件设置盲底，并由研究管理员保管。待所有的统计分析完成后揭晓盲底。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》，并经CT或MRI诊断为脑梗死或脑出血； 2.首次脑卒中，且为单侧病灶，病程≤6个月； 3.MoCA评分<26分； 4.年龄30-80岁，性别不限； 5.生命体征平稳； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不平稳； 2.有颅骨缺损或颅内有金属植入物； 3.体内存在心脏起搏器、人工耳蜗等金属植入物； 4.严重心肺疾患，多脏器衰竭，恶性肿瘤，癫痫病史等； 5.卒中前认知障碍，如阿尔茨海默病、帕金森病、痴呆症和轻度认知障碍等； 6.因其它原因导致的认知障碍，如酒精及药物滥用等； 7.因其它原因导致无法配合，如严重视觉、听觉、语言、认知、精神障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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