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CTR20211075
进行中(尚未招募)
麻腮风联合减毒活疫苗
预防用生物制品
麻腮风联合减毒活疫苗
2021-05-25
CYSB1800213
/
适于 8 月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
麻腮风联合减毒活疫苗接种后安全性、免疫原性和批间一致性的临床试验
评价 麻腮风联合减毒活疫苗接种后安全性、免疫原性和批间一致性的随机、双盲、对照Ⅳ期 临床试验
100176
评价 MMR 在 8 月龄人群中接种后的批次间一致性。 以旧工艺 MMR 为对照,评价新工艺 MMR 在 8 月龄人群中接种后的免疫原性和安全性
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2208 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.8 月龄健康婴儿(不包括以下几种情况: 先天畸形或发育障碍,遗传缺陷,严重营养不良等情况; 有惊厥或抽搐史,癫痫、精神病史;患进行性神经系统疾病者,有格林-巴利综合征病史者;已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病; 严重的肝肾疾病、恶性肿瘤、各种急性疾病或处于慢性病急性发作期;);2.监护人或受托人经知情同意,并自愿签署知情同意书,能遵守临床试验方案的要求;
登录查看1.接种前腋下体温>37.0℃;
2.有难产、窒息抢救、神经系统损害史者;
3.早产(妊娠第 37 周之后分娩)、低体重(出生时体重女孩<2300g,男孩<2500g);4.有癫痫、精神家族史;
登录查看河南省疾病预防控制中心
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