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首页 临床进展 HTMC0435片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床试验

【CTR20230318】HTMC0435片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230318

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HTMC-0435片

药物类型

化药

规范名称

HTMC-0435片

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

联用铂类和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

HTMC0435片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床试验

试验专业题目

一项评价口服 HTMC0435 片联合铂类和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的剂量探索、 剂量扩展的 Ib/II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量， 为II期临床推荐给药剂量的确定提供依据；在RP2D剂量下探索广泛期小细胞肺癌的初步疗效。 次要目的：考察HTMC0435片联合铂类和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；考察生物标志物的表达水平与HTMC0435片联合铂类和依托泊苷抑瘤活性的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁＜75 周岁， 男女不限；

排除标准

1.组织学或细胞学确认的转化性 SCLC 和复合型 SCLC；

2.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

3.对依托泊苷和铂类（卡铂或顺铂） 为基础的化疗有医学禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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