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首页 临床进展 评价奥美拉唑对SHC014748M胶囊药代动力学的影响。

【CTR20220899】评价奥美拉唑对SHC014748M胶囊药代动力学的影响。

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基本信息
登记号

CTR20220899

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHC-014748M胶囊

药物类型

化药

规范名称

SHC-014748M胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

惰性 NHL

试验通俗题目

评价奥美拉唑对SHC014748M胶囊药代动力学的影响。

试验专业题目

奥美拉唑对 SHC014748M 胶囊药代动力学影响的单中心、 开放研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价奥美拉唑对SHC014748M胶囊药代动力学的影响。 次要目的：评价健康受试者单次口服SHC014748M胶囊以及与奥美拉唑联合用药后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性受试者，年龄18岁~45岁（含边界值）；

排除标准

1.神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统等检查有异常且经研究医生判定具有临床意义者（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、间质性肺病、支气管哮喘、肝肾功能不全、胃肠道溃疡、肠道易激综合征、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；

2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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