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【ChiCTR2400090047】颈肩功能性训练对伴有头前伸的TMD患者的疗效及表面肌电影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090047

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

颈肩功能性训练对伴有头前伸的TMD患者的疗效及表面肌电影响

试验专业题目

颈肩功能性训练对伴有头前伸的TMD患者的疗效及表面肌电影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比分析4、8周颈部稳定性训练前后TMD患者疼痛和下颌运动功能改善情况;采集受试者下颌姿势位 (MPP)、牙尖交错位(ICP) 最大紧咬时和咀嚼过程中双侧咀嚼肌(颞肌前束、咬肌、二腹肌前腹)和颈部肌肉(胸锁乳突肌、头夹肌、斜方肌上部)的肌电信号,探讨颈部稳定性训练改善患者疼痛和功能障碍的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由治疗师将30名受试者进行编号1-30,利用随机数字表,患者编号和每个随机数字相对应,并且将随机数字从小到大排序,前15位为对照组(药物+理疗),后15位为试验组(药物+理疗+颈部稳定性训练),15名健康人为健康组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

课题组研究经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

①符合TMD分类和诊断标准(DC/TMD);b有关节区或咀嚼肌疼痛、张口受限;③年龄在18-60岁之间,性别不限;④牙列比较完整,牙周组织健康;⑤近3个月内未接受其他相关治疗;⑥对实验知情了解并愿意配合临床实验者。;

排除标准

①影像学检查显示TMJ出现器质性或占位性病变者;b正畸、正颌手术史以及颞下颌关节外伤史;③合并精神疾病患者或无法配合治疗者等;④孕妇或者其它合并有严重感染及脏器病变者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215021

联系人通讯地址
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