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首页 临床进展 右美托咪定预防乳腺手术后慢性疼痛：一项随机双盲试验

【ChiCTR2400091924】右美托咪定预防乳腺手术后慢性疼痛：一项随机双盲试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

右美托咪定预防乳腺手术后慢性疼痛：一项随机双盲试验

试验专业题目

右美托咪定预防乳腺手术后慢性疼痛：一项随机双盲试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价围术期应用右美托咪定对乳腺手术后慢性疼痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表法和密封不透明信封法，将患者随机分为两组（1:1）中的一组。这项任务是由一名未参与研究的临床医生完成的。手术当天，麻醉医师打开不透明的信封，并对每位患者进行相应的分配。随机化时间为入室前30～60 min。

盲法

双盲,，对参与麻醉管理的麻醉医师、参与资料收集的研究人员、患者以及疗效评价者设盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 计划接受乳房切除术，有或没有腋窝淋巴结或前哨淋巴结清扫术或部分乳房切除术（保留皮肤、乳晕和）与腋窝淋巴结清扫术； 2: 年龄大于18岁的女性患者； 3: ASA I-III 4: 自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 患者拒绝 2: 预期寿命少于 2 年; 3: 活动性恶性疾病 4: 孕妇或哺乳期妇女 5: 过去3年内接受过同侧乳房手术 6: 术前慢性疼痛 7: 类固醇或吗啡过敏 8: 报告的药物滥用史 9: 心功能不全或严重高血压 10: 肝/肾功能不全 11: 有精神或神经系统疾病和语言问题 12: 对右美托迷定或全身麻醉药物过敏 13: 病态窦房结综合征（Sick sinus syndrome, SSS）、严重心动过缓（HR < 50/min）或房室传导阻滞（Atrioventricular block, AVB）II级或以上；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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