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【ChiCTR2000032257】请尽快上传伦理审批文件。 腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多汗症

试验通俗题目

请尽快上传伦理审批文件。 腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

试验专业题目

腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价腰交感神经阻滞术联合胸腔镜下T4-5交感神经切断术对原发性手足多汗症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由彭映姝统计师采用SPSS20.0软件计算机生成随机数字，进行简单随机分组。

盲法

本研究实施双盲。所有患者均不知道其分组情况，试验组患者进入CT室后实施腰交感神经阻滞术；对照组患者进入CT室实施模拟腰交感神经阻滞术；然后两组患者均在胸外科实施胸腔镜下胸交感神经切断术。观察者为一名不知分组情况的护士，于术后1天，1周，1月和3月时，对所有患者进行访视，并记录结果。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2021-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) HDSS≥2度的原发性手足多汗症； (2) BMI ≤28； (3) 年龄12-50岁； (4) 患者及家属具有强烈手术愿望，自愿加入该项研究。；

排除标准

(1) 感染、内分泌紊乱、神经内分泌肿瘤、恶性肿瘤、神经系统疾病、甲状腺功能亢进、结核病等继发性手足多汗症； (2) 严重心动过缓（HR＜55次/min）、合并严重心肺等其他系统功能疾病； (3) 合并脊柱畸形、血凝异常等不适合有创穿刺治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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