ChiCTR2400080969
尚未开始
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2024-02-19
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卒中后丘脑痛
如意珍宝丸治疗卒中后丘脑痛单臂临床研究
如意珍宝丸治疗卒中后丘脑痛单臂临床研究
观察并评估如意珍宝丸治疗卒中后丘脑痛的疗效特点及安全性
单臂
上市后药物
无
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横向课题-如意珍宝丸治疗卒中后丘脑痛的疗效评价研究
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30
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2023-12-26
2024-12-31
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（1）符合西医卒中后丘脑痛及中医中风病的诊断标准；（2）能够配合完成查体、实验室检查及量表评估；（3）年龄在18～80周岁之间；（4）首次卒中患者；（5）卒中后丘脑痛病程≤6个月；（6）视觉模拟评分(VAS)≥4分，疼痛分级指数(PRI)≥10分，现时疼痛强度(PPI)≥2分；（7）性别不限；（8）受试者知情同意并自愿签署知情同意书。；
登录查看（1）经检查证实合并有脑外伤、脑肿瘤、脑寄生虫病等疾病的患者；（2）既往患有消化、呼吸、泌尿、血液、生殖等系统慢性或严重疾病，研究者认为不适宜参加本临床试验者；（3）合并严重肝肾疾病或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）；（4）合并有其他原因引起疼痛者；（5）合并其他需服用与试验药物功能主治类似药物治疗的疾病患者；（6）需常规使用阿片类药物者；（7）伴有影响药物评价的其他合并症和并发症者：包括癫痫、认知障碍、意识障碍、智能障碍、重度焦虑、重度抑郁及严重躯体障碍等；（8）已知或怀疑对本药物过敏者或对多种药物过敏者；（9）怀疑或确有酗酒、药物滥用史者；（10）妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；（11）入选前3个月内参加过其它临床试验者。；
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