ChiCTR-IPC-14005453
尚未开始
多西他赛+戈舍瑞林
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多西他赛+戈舍瑞林
2014-11-07
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前列腺癌
临床极高危局部晚期前列腺癌根治性术前多西他赛联合戈舍瑞林新辅助治疗的随机对照、开放性、II期临床研究
临床极高危局部晚期前列腺癌根治性术前多西他赛联合戈舍瑞林新辅助治疗的随机对照、开放性、II期临床研究
200032
评价极高危局部晚期前列腺癌在根治术前使用多西他赛联合戈舍瑞林新辅助治疗与戈舍瑞林单药新辅助治疗或不用新辅助治疗的2年PSA生化复发率差异；评价多西他赛联合戈舍瑞林新辅助治疗的客观反应率和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机产生
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复旦大学附属肿瘤医院前瞻性临床研究专项基金
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66
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2014-12-01
2018-12-01
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1) 前列腺穿刺并经病理组织学检查确诊的前列腺腺癌； 2) 临床极高危局部晚期前列腺癌：TNM分期≥T3b期（依据2002美国AJCC的TNM分期）； 3) 经影像学评估排除远处转移和区域淋巴结转移； 4) 年龄18-75周岁； 5) 预计生存期≥10年； 6) ECOG体能状况评分0或1（ECOG评分见附录I）； 7) 治疗前的血液学检查和血生化检查应满足：中性粒细胞计数(WBC)≥4.0×109/L、血小板计数（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；AST(sGOT)、ALT(sGPT)≤1.5倍正常值上限、肌酐≤1.5倍正常值上限、总胆红素≤1.5倍正常值上限； 8) 先前未接受过抗雄激素为主的内分泌治疗和任何形式的细胞毒药物治疗； 9) 受试者自愿参加，签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者。；
登录查看1) 具有研究涉及药物禁忌证，包括已知或怀疑对研究涉及药物过敏者； 2) 同时应用其它抗肿瘤治疗； 3) 曾有其他恶性疾病。经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过5 年的其他癌症患者可以入组。 4) 免疫缺陷、艾滋病感染者； 5) 严重的心肺肝肾脏功能不全； 6) 无法控制的感染或者活动性感染； 7) 已知或怀疑顺应性差；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科
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