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【ChiCTR2100048848】组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048848

试验状态

结束

药物名称

奥氮平

药物类型

化药

规范名称

奥氮平

首次公示信息日的期

2021-07-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究

试验专业题目

组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过H3受体拮抗剂和H1受体激动倍他司汀的附加治疗，探讨组胺受体系统对精神分裂症患者认知功能的影响； （2）通过H3受体拮抗剂和H1受体激动倍他司汀的附加治疗，探讨组胺受体系统对奥氮平所致精神分裂症患者体重增加的影响

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据DSM-IV诊断为精神分裂症的患者 （2）年龄18-59岁 （3）性别不限 （4）汉族 （5）患者或法定监护人均对研究知情并签署知情同意书 （6）首次发作未使用抗精神病药物治疗或复发患者近两月未使用抗精神病药物 （7）遵医嘱愿意单一使用奥氮平治疗的患者；

排除标准

（1）已有代谢综合征的患者 （2）其他精神障碍共病 （3）存在严重的或不稳定的躯体疾病 (4)近12个月有酒精或药物滥用史，近6个月有依赖史 （5）有严重的药物过敏史或为易过敏个体 （6）倍他司汀禁忌症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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