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【ChiCTR2200059490】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者并与我们联系上传伦理批件。 利用NICS技术在IVF/ICSI人群中进行胚胎优选的可行性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059490

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕不育

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者并与我们联系上传伦理批件。 利用NICS技术在IVF/ICSI人群中进行胚胎优选的可行性临床研究

试验专业题目

利用NICS技术在IVF/ICSI人群中进行胚胎优选的可行性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比根据NICS+形态学和同期对照组仅根据形态学移植患者的临床结局差异,探索NICS技术在IVF/ICSI人群中的临床价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 针对有剩余冻胚的患者: (1) IVF/ICSI受精患者; (2) 有D5剩余冻胚; (3) 同意单囊胚移植; 2. 针对新入周期患者,患者接受首次按照形态学标准进行移植: (1) IVF/ICSI受精患者; (2) 本周期同意全部养囊; (3) 同意单囊胚移植; 3. 针对新入周期患者,患者接受首次按照"NICS+形态学"标准进行移植: (1) IVF/ICSI受精患者; (2) 女方年龄≥35岁或有既往流产史或种植失败史; (3) 囊胚数≥3。;

排除标准

1. 染色体异常/单基因遗传病患者; 2. 可能影响着床的子宫病变(包括宫腔粘连史, 粘膜下肌瘤、>4cm肌壁和子宫内膜间肌瘤、子宫腺肌病); 3. 有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者; 4. 子宫畸形; 5. 严重的内分泌疾病; 6. 其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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