洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 ATAP-M8在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究

【CTR20231201】ATAP-M8在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231201

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用ATAP-M8

药物类型

化药

规范名称

注射用ATAP-M8

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

ATAP-M8在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的药代动力学特征和免疫原性特征；评价注射用ATAP-M8治疗晚期实体瘤的初步疗效；探索注射用ATAP-M8治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织学或细胞学检查证实的晚期实体瘤患者；

排除标准

1.既往或同时患有2种及以上原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；

2.入组前4周内使用过任何免疫调节剂的患者，或发生严重感染或肺炎患者；

3.入组前4周内或5个半衰期内（以时间更短的为准，但同时需考虑原治疗方案的给药时间间隔，例如原治疗方案为3周方案，则需追溯到首次使用研究药物前3周内）接受过放疗、化疗、内分泌治疗、手术、分子靶向治疗或免疫治疗者；或入组前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素化疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008;410008

联系人通讯地址
<END>
注射用ATAP-M8的相关内容
药品研发
点击展开

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用ATAP-M8相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多