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【ChiCTR2200066217】tDCS治疗精神分裂症阴性症状的疗效与脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

tDCS治疗精神分裂症阴性症状的疗效与脑机制研究

试验专业题目

tDCS治疗精神分裂症阴性症状的疗效与脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价tDCS对精神分裂症阴性症状的治疗疗效观察。揭示tDCS治疗精神分裂症的神经机制并建立预测模型。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

干预患者以 1：1 比例被随机分配至 tDCS 真刺激组和伪刺激组。使用 SAS 统计分析软件生成随机分配序列。随机列表将被封闭 在电脑生成的不透明信封里，信封外面印有序列号。在研究人员筛选合格的患者后，信封将由研究人员打开

盲法

/

试验项目经费来源

医院财政补助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据ICD-10诊断为精神分裂症，病史≥1年； 2. 年龄18-65岁； 3. 右利手； 4. 服用固定剂量和种类抗精神病药物12周以上，仍持续显著阴性症状，即SNASS得分≥20分； 5. 近半年未行rTMS、经颅直流电、电休克等物理治疗； 6. 患者监护人或其他家属对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有神经系统病史，既往有颅脑外伤病史、占位性疾病、脑炎等器质性病变； 2. 存在酒精、药物或其它精神活性物质的滥用史； 3. 合并有双相情感障碍、抑郁症或其它精神疾病的患者； 4. 患严重内科系统疾病包括心血管系统、泌尿系统、呼吸系统及消化系统以及其他严重的躯体疾病； 5. 近期有怀孕计划、处于妊娠其或哺乳期的患者； 6. 既往对tDCS治疗效果不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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