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【ChiCTR2400092497】远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌手术

试验通俗题目

远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

试验专业题目

远隔缺血适应在结直肠癌手术患者围术期的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究围手术期远隔缺血适应(remote ischemic conditioning, RIC)作为辅助治疗是否可以改善结直肠癌手术患者的术后康复,作为围术期标准治疗的辅助手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名课题组成员利用计算机随机分组软件(SPSS 20.0)分组。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟行结直肠癌手术的择期手术患者; ② 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology , ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级; ③ 年龄25 ~75 岁; ④ 纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级I~Ⅲ级。;

排除标准

① 肢体有残缺者或患有影响上肢功能的外周血管疾病;② 有神经系统、免疫系统及精神疾病病史;③ 活动性炎症性肠病患者;④术前接受静脉营养患者;⑤ 术前严重肾功能不全(血肌酐>442 umol/L,伴或不伴血钾>6.5 mmol/L,或临床医师认为需行肾脏替代治疗者),肝功能不全(Child-Pugh 分级C级);⑥ 计划进行肠道造口术的患者;⑦ 既往有心脑血管意外者;⑧因内分泌系统疾病而存在肠道运动障碍者;⑨ 病人和/或其家属拒绝参加本项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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